摘要背景和目的:评估二代益生菌脆弱拟杆菌( BF839)的潜在益处,用于减轻乳腺癌患者化疗导致的骨髓抑制和胃肠道毒性反应。方法和研究设计:40例早期女性乳腺癌患者被随机分配到BF839( n=20)或安慰剂 n=20给予辅助化疗 4个周期的表柔比星100mg/m2和环磷酰胺600mg/m2)。骨髓抑制和胃肠道不良反应在两组中都进行了监测。
结果:在四个治疗周期中,BF839组经历骨髓抑制的患者比例为42.5%,明显低于对照组66.25% p=0.03)。BF839中的两名患者组和安慰剂组的三名患者接受了重组人粒细胞白细胞减少/中性粒细胞减少引起的集落刺激因子 rhG-CSF)。通过意向性分析来看,包括重组人粒细胞集落刺激因子治疗的患者在内,BF839组相比于安慰剂组白细胞基线(-0.31±1.19(vs(-1.15±0.77,(p=0.012)以及中性粒细胞(0.06±1.00(vs(-0.84±0.85,(p=0.004)下降幅度更少。当剔除接受重组人粒细胞集落刺激因子注射的患者外,两者差异更为明显。在四个治疗周期中,与安慰剂组相比BF839组3-4级恶心发生率显著低于对照组 35.00%vs 71.25%,p=0.000),呕吐 20.00%vs 45.00%,p=0.001)和腹泻 15.00%vs 30.00%,p=0.023)。
结论:以上研究表明BF839对于有效缓解乳腺癌患者化疗导致的骨髓抑制和胃肠道毒性反应具有潜在益处。
关键词:脆弱拟杆菌,预防,化疗,骨髓抑制
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