目前研究发现人体存在广泛的菌群-肠-脑轴,肠道菌群可以影响脑部疾病的发生,癫痫患者的肠道菌群构成与正常人不同明显不同,这就意味着肠道菌群可能是癫痫的治疗靶点。
2018年国际医学杂志《Cell》发表了一篇论文:说明肠道菌群介导了生酮饮食的抗癫痫作用。实验通过给小鼠吃生酮饮食发现有效,然后把小鼠的肠道菌群用抗生素杀灭然后抗癫痫作用就消失了。但是当给小鼠重新定植肠道菌群后,抗癫痫作用又起效了。所以,结果说明肠道菌群介导了生酮饮食的抗癫痫作用。
我国2017年的时候有一个病例报道,南京军区总医院的教授他在做粪菌移植期间发现,本来实验病例是一位克罗恩病的患者,但他同时也有癫痫,后来实验后发现癫痫也意外地康复了。
以上的证据,都在证实调节肠道微生态环境,是可以正向干预癫痫。在2019年开始,难治性癫痫的临床试验在广医二院陆续展开。由邓宇虹、操德智、李宇清三位医生联合发表了《脆弱拟杆菌(BF839)辅助治疗难治性癫痫有效性的初步临床研究》,结果表明:脆弱拟杆菌BF839对难治性癫痫的有效率高达61%。而据邓主任自述,目前已有三四百例癫痫病人服用脆弱拟杆菌BF839,而很多初诊患者服用脆弱拟杆菌BF839有效率高达70%,比广谱类癫痫药的有效率还高!
从2019年4-10月一共招募了47例难治性癫痫患者,平均用药3.8+1.7年,病程5.5+6.1年,月均发作频率中位数为18.6次。
在对招募癫痫患者进行对照实验,共4个月的治疗,12个月的随访结果显示,经脆弱拟杆菌BF839干预,癫痫患者发作减少≥50%的比例为61%,月均中位降低百分比为53%。由此说明,脆弱拟杆菌BF839对于癫痫的治疗存在重要意义,且作为单一菌株来说,它具有较好的疗效和耐受性。
实验结果表明:1-4个月总发作频率中位降低百分比为53.3%,重度癫痫患者发作减轻程度≥50%的比例为74.8%,也是比较理想的数据。从第2个月开始,轻、中、重度逐渐开始起效,第3个月最为明显。
脆弱拟杆菌BF839作为拟杆菌属下的不可多得的有益菌株,经过毒理药理实验中,证实是一个无副作用的有益菌株。在广医二院临床的这次临床试验中,BF839不仅对减轻癫痫发作有效,更能够改善共患病。
关于共患病改善数据:48.9%(23/47)患者报告共患病好转,其中认知改善21.2%(10/47)食欲好转、体重增加6.3%(3/47),情绪改善6.3%(3/47)(包括抑郁症1例和躁狂症2例),4.3%睡眠改善(2/47),2.1%(1/47)月经恢复正常,8.5%减少入院次数(4/47)。
对比西药来说,脆弱拟杆菌BF839对于癫痫患者是有一些优势的:
安全性:脆弱拟杆菌BF839与西药相比,安全性更好,已经做过毒理药理试验,且已经上市39年;
副作用:广谱抗癫痫药可能造成儿童智力发育滞后、认知障碍、嗜睡等,脆弱拟杆菌BF839的研发人张季阶教授在论文《一株无毒脆弱拟杆菌的分离鉴定》中已经证实:BF839可以促进儿童成长发育,无任何副作用;
有效率:2021年广医二院发表论文《脆弱拟杆菌(BF839)辅助治疗难治性癫痫有效性的初步临床研究》结果表明:癫痫患者服用BF839有效率高达61%,且共患病得到改善,有效率高于目前的光谱抗癫痫药;
药物减停对比:对于BF839我们一般以3个月作为疗效判断期,建议坚持服用两年后,视情况可以减停西药,减少激素等对身体伤害。
深圳儿童医院以“脆弱拟杆菌BF839辅助治疗癫痫性脑病有效性评估”开展的临床试验也逐步接近了尾声。另外,部分的自费购买脆弱拟杆菌BF839微生态制剂的家长也反馈了,家里的癫痫孩子出现了不同程度的好转,包括便秘消失、智力提升、食欲好了、癫痫发作次数减少等!
关爱癫痫,我们一直在路上!图腾生命科学平台三十九年在微生态领域深耕,以“图腾益生”品牌逐步创立多疾病解决方案产品,其中包括脆弱拟杆菌BF839、格氏乳杆菌TTYS-839、乳酸乳球菌亚种AD-839、朱红硫磺菌ttys-997、鼠李糖乳杆菌TT-628。从肿瘤领域逐步向自闭症、癫痫、帕金森、阿尔兹海默症等多个领域发展,为人类免疫事业而奋斗!