目的： 评估脆弱拟杆菌BF839治疗儿童药物难治性癫病(Drug refractory epilepsy, DRE) 的安全性和有效性；同时采用宏基因组全基因组检测， 评估BF839干预儿童DRE前后的肠道菌群情况， 初步探究BF839 治疗儿童DRE可能的作用机制。
方法： 采用随机、 双盲、 安慰剂、 临床研究方法。 将难治性癫病儿童随机分为试验组或安慰剂对照组， 给予BF839或安慰剂， 疗程3月。 疗程结束后统计千 预前后的各项指标， 主要包括癫病发作频率及不良反应。 同时采用宏基因组学检测DRE儿童（试验组与安慰剂组）干预前后的大便标本， 分析其肠道菌群的多样性、 物种组成及基因功能。
结果：
1、 一般资料： 共纳入70例DRE患者，试验组 46例， 对照组24例。在人口学数据及基线发作频率方面， 两组之间没有显著差异(P>0.05)。
2、. 有效率： 试验组有效率为28.3%, 安慰剂组有效率为 4.2%, 试验组有效率明显高于安慰剂组， 差异具有统计学意义(P<0.05)。
3、 不良反应： 在研究期间有少部分患者出现腹痛、 腹泻、 便秘等症状， 多数都是轻度的和暂时的， 不影响继续治疗， 安全可控。
4、 DRE儿童在BF839干预后肠道菌群物种多样性有下降趋势， 肠道菌群物种多样性下降可能有有益的抗癫病作用。
5、. DRE儿童经BF839干预后肠道菌群物种丰度发生显著改变， 其中双歧杆菌属、 乳杆菌属两大类益生菌 可能有潜在的癫病保护作用。
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