一些研究发a现益生菌具有治疗PD的潜力,而蚯蚓蛋白是一种用于治疗PD的中药。本研究的目的是评价脆弱拟杆菌839 (BF839) +蚯蚓蛋白补充剂作为PD辅助治疗的安全性和有效性,并观察肠道菌群的变化。
方法:招募46例PD患者进行为期12周的1:1随机、双盲、安慰剂对照临床试验,评估运动和部分非运动症状评分的变化,并检测肠道微生物群的宏基因组变化。
结果:从基线到12周,与安慰剂相比,试验组在联合帕金森病发病率量表(UPDRS)总评分(- 7.74±5.92比-1.83±4.14,p<0.001)、UPDRS第一部分(- 0.72±0.81比-0.20±0.72,p=0.026)、UPDRS第二部分(- 2.50±2.24比-0.22±1.98,p=0.001)、UPDRS第三部分(- 3.43±3.42 vs -1.33±2.65,p=0.024)和UPDRS第四部分(- 1.13±1.19 vs -0.15±0.57,p=0.001)。汉密尔顿抑郁量表-24评分(- 3.91±3.99 vs. +1.15±3.42,p<0.001)、自评焦虑量表评分(- 7.04±5.71 vs. -1.23±2.34,p<0.001)和便秘评分系统评分(- 8.59±4.75 vs. 0.27±1.24,p<0.001)均显著降低。在试验组中,1名患者出现轻度湿疹,1名患者出现低血压,这不能最终归因于补充。与安慰剂组相比,试验组的粪肠球菌明显增加,克雷伯氏菌明显减少。结论:本研究首次报道益生菌加蚯蚓蛋白可显著改善PD的运动及部分非运动症状,且无重不良反应。然而,还需要进一步的临床试验和对其潜在机制的探索。
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