背景：脆弱拟杆菌在治疗自闭症谱系障碍（ASD）中的临床应用尚不清楚。因此，本随机、双盲、安慰剂对照研究旨在探讨脆弱拟杆菌BF839 治疗儿童ASD 的疗效和安全性。
方法：我们对60 名被诊断患有自闭症的2-10 岁儿童进行了研究，参与者在16周内服用BF839 粉剂(10 克/条，含≥106CFU/条的活菌，每天两条)或安慰剂。主要结果是自闭症行为检查表(ABC)得分，次要结果为儿童自闭症评定量表(CARS)、社会反应量表(SRS)、婴儿至初中生社交能力正常发展(S-M)、胃肠道症状评定量表(GSRS)评分和粪便微生物组成分。评估在第0 天、第8 周和第16 周进行。
结果：与安慰剂组相比，BF839 组在第16 周时的ABC 肢体和物体使用评分有显著改善，这在年龄小于4 岁的ASD 儿童中更为明显。在基线CARS 评分>30 分的儿童中与安慰剂组相比，BF839 组在第16 周时的ABC 总分、ABC 身体和物体使用评分CARS 评分和GSRS 评分均有显著改善。BF839 组仅有两名患者(6.67%)出现轻度腹泻。与基线和安慰剂组比较，BF839 组在干预后双歧杆菌丰度显著增加，肠道微生物编码的神经活性化合物代谢功能发生变化。
结论：BF839 可显著、安全地改善ASD 患儿的异常行为和胃肠道症状。
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